正确选项及分析
1、【答案】B
【解析】Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例。
2、【答案】D
【解析】Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
3、【答案】 A
【解析】临床药理学研究包括:Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,完成例数大于300例;Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
4、【答案】A
【解析】药物流行病学的主要任务包括:①药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;②上市后药品的不良反应或非预期作用的监测;③国家基本药物遴选;④药物利用情况的调查研究;⑤药物经济学研究。
5、【答案】A
【解析】生物样本最准确的是血浆。
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