2022执业药师考试（药学专业知识一）备考资料练习题（99）

2022-04-13 15:18 广东人事考试网来源：执业药师考试网

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　　1.新药Ⅳ期临床试验的目的是

　　A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

　　B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

　　C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

　　D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

　　E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

　　2.属于药物代谢第Ⅱ相反应的药是

　　A.氧化

　　B.羟基化

　　C.水解

　　D.还原

　　E.乙酰化

　　3.关于非无菌液体制剂特点的说法，错误的是

　　A.分散度大，吸收慢

　　B.给药途径大，可内服也可外用

　　C.易引起药物的化学降解

　　D.携带运输不方便

　　E.易霉变常需加入防腐剂

　　4.为提高难溶性药物的溶解度常需要使用潜溶剂。不能与水形成潜溶剂的物质是

　　A.乙醇

　　B.丙乙醇

　　C.胆固醇

　　D.聚乙二醇

　　E.甘油

　　5.药物经皮渗透速率与其理化性质相关。下列药物中透皮速率相对较大的是

　　A.熔点高的药物

　　B.离子型的药物

　　C.脂溶性大的药物

　　D.分子极性高的药物

　　E.分子体积大的药物

　　答案及解析

　　1.【答案】E

　　【解析】本题考查的知识点是药物的临床试验，难度系数简单，来源于第八章内容。Ⅰ期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(A和C项)。Ⅱ期：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。III期：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(D项)。Ⅳ期：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

　　2.【答案】E

　　【解析】第Ⅰ相生物转化反应为氧化、还原、水解和羟基化反应;Ⅱ相为结合反应，是Ⅰ相中药物产生的极性基团与体内的内源性成分生成极性大、易溶于水和易排出体外的结合物。

　　3.【答案】A

　　【解析】本题考查的是液体制剂的特点。BCDE四个选项均为无菌液体制剂的特点，A项应该改为分散度大，吸收快。液体制剂的优点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散程度高，吸收快，作用较迅速;②给药途径广泛，可以内服、外用;③易于分剂量，使用方便，尤其适用于婴幼儿和老年患者;④药物分散于溶剂中，能减少某些药物的刺激性，通过调节液体制剂的浓度，避免固体药物(溴化物、碘化物等)口服后由于局部浓度过高引起胃肠道刺激作用。液体制剂的缺点：①药物分散度较大，易引起药物的化学降解，从而导致失效;②液体制剂体积较大，携带运输不方便;③非均相液体制剂的药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列物理稳定性问题;④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。

　　4.【答案】C

　　【解析】潜溶剂是指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂，能与水形成潜溶剂的包括乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。

　　5.【答案】C

　　【解析】本题考查的是影响药物经皮渗透的剂型因素。脂溶性大的药物透皮速率大，药物分子体积大，通过角质层的扩散系数小，低熔点和分子型药物容易渗透通过皮肤。

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