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2020执业药师资格考试备考大礼包
(1~2题共用备选答案)
1、可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是
2、新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是
3、一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
4、药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要内容不包括
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的检测
E.国家基本药物的遴选
5、临床心血管治疗药物检测中,其药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是
A.血浆
B.唾液
C.尿液
D.汗液
E.胆汁
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