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1.不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
2.有机药物多数为弱酸或弱碱,在体液中只能部分解离,以解离的形式和非解离的形式同时存在与体液中,当pH=pKa时,分子型和离子型药物所占的比例分别为
A.90%和10%
B.10%和90%
C.50%和50%
D.33.3%和66.7%
E.66.7%和33.3%
3.不属于低分子溶液剂的是
A.碘甘油
B.复方薄荷脑醑
C.布洛芬混悬滴剂
D.复方磷酸可待因糖浆
E.对乙酰氨基酚口服溶液
4.不要求进行无菌检查的剂型是
A.注射剂
B.吸入粉雾剂
C.植入剂
D.冲洗剂
E.眼部手术用软膏剂
5.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是
A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时,增加了药物毒性
C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体、糖脂等,也可使其具有特意靶向性
D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象
E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但是只适用于亲脂性药物
答案及解析
1.【答案】E
【解析】临床前药理毒理学内容主要包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究,因此答案选E。
2.【答案】C
【解析】当pH=pKa时,分子型和离子型药物各占一半,因此答案选C。
3.【答案】C
【解析】低分子溶液剂是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂,包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂。因此答案选C。
4.【答案】B
【解析】注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。眼用制剂为直接用于眼部疾病的无菌制剂。植入剂系指由原料药物或与辅料供植入体内的无菌固体制剂。冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。从上述定义不难发现,注射剂、植入剂、冲洗剂、眼部手术用软膏剂都需要无菌,因此选B。
5.【答案】C
【解析】脂质体的药物包封率通常应在80%以上,这是脂质体的质量要求。药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时,降低了药物毒性,这是脂质体的性质。脂质体形态为封闭的单层或多层囊状物,贮存稳定性差,对某些水溶性药物包封率差,药物易产生渗漏现象,这是脂质体可能存在的问题。脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,既可以是亲脂性药物,又可以是亲水性药物,这是脂质体作为药物载体的应用。因此答案选C。
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(编辑:广东华图)
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