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2020执业药师资格考试备考大礼包
1.关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
2.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
3.根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
4.药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方内药品有重复用药现象
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
5.关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
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