答案及解析
1.【答案】B
【解析】进口供医疗使用,或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当提交申请,符合相关的条件,发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续,故A正确,B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,并符合条件,发给《出口准许证》,故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度),故D正确。
2.【答案】D
【解析】严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故选D。
3.【答案】D
【解析】标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为:①“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”;②“有效期至××××.××,”;③“有效期至××××/××/××”。除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。有效期可标注为,有效期至2017年09月或有效期至2017年10月30日。故选D。
4.【答案】C
【解析】药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C。
5.【答案】C
【解析】提供商品和服务的经营者不需向消费者提供商品的生产工艺。故选C。
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