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  • 中国人事考试网执业药师《药学综合知识与技能》(20190828)(2)

    2019-08-28 11:07 广东人事考试网 来源:中国人事考试网 微信公众号 备考QQ群 华图在线APP

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      答案及解析

      1.A【解析】Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。

      2.E【解析】Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。

      3.D【解析】为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行;Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

      4. A【解析】对甲亢初治患者、新生儿、儿童和20岁以下的患者,首选抗甲状腺药治疗,分为三个阶段。初治阶段:丙硫氧嘧啶成人初始剂量为300-450mg/d,分3次服;儿童6-10岁起始剂量为50-150mg/d或4mg/(kg.d),10岁以上150-300 mg/d。甲巯咪唑初始剂量30-45 mg/d,分1-3次口服,大约1-2月后甲状腺功能恢复正常,儿童初始剂量为0.2-0.5 mg/(kg.d),维持量减半。服药3个月如症状仍明显,应检査有无干扰因素,如不规则服药,服用碘剂、精神或感染应激等。

      5. E【解析】减药阶段:当症状显著减轻,体重增加,心率下降至80-90次/分钟,T3或T4接近正常时,可根据病情每2-4周递减药量1次。在减药过程中应定期随访临床表现,包括基础心率、体重,监测血白细胞、T4、必要时査TSH。药物递减不宜过快,尽量保持甲状腺功能正常和稳定性,逐步过度至维持阶段,一般约需2-3个月。

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