广东卫生人才网-跨境政策 我国生物医药产业国际化进程加速

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　　生物医药产业的跨境资源自由流动对促进生物医药产业的国际化具有重要的支撑作用，我国也在部分地区开展了一系列试点，在风险可控的基础上，保障创新资源的跨境流动，本文重点从创新要素、医疗资源和产品进口三个方面进行探析。摘自【医药网】

　　一、创新要素跨境流动的便利化政策突破

　　生物医药领域创新要素的跨境流动主要表现在外籍人才就业创业、海外资本投资、研发材料进口和国际研发合作四个层面。

　　1.外籍人才就业创业方面

　　生物医药领域的海外高端人才对促进创新创业，引入国外的先进技术具有很重要的支撑作用。但目前，外籍自然人的签证获取、执业限制上还存在不少障碍，很多地方在外籍人才的跨境自由流动便利度方面也进行了有益探索。

　　如海南开展国际人才管理改革试点，允许外籍和港澳台地区技术技能人员按规定在海南就业、永久居留，允许在中国高校获得硕士及以上学位的优秀外国留学生在海南就业创业。人才跨境流动的政策创新重点总体上可从三个方面突破：

　　(1)争取国家支持，探索生物医药领域的创业类签证和居留许可。(2)支持持有外国人永久居留证的外籍高层次人才创办科技型企业，给予与中国籍公民同等待遇。(3)允许外国专家人才超过退休年龄后，申请工作许可延期。

　　2.海外资本投资方面

　　为吸引海外具有生物医药早期项目运作经验的资本，支持创新创业型生物技术公司发展，可争取生物医药金融资本开放试点政策，允许有跨境投融资及贸易结算需求的企业开设自由贸易账户。

　　同时，应解决目前自由贸易账户对资本和金融项目交易的限制较为严格所带来的问题，适当放宽对企业、非银机构通过自由贸易账户的境外借款、境外发债的管制，对通过自由贸易账户向境外贷款采取与国际市场贷款一致的管理需求，降低企业融资成本。

　　生物医药科创项目在中期(发展和成熟期)和后期(投资退出及后续投资期)投资风险降低，此时跨境金融服务需求更多地转向日常经营性需求和扩大规模需求，需要技术贸易进出口及融资、结算汇兑、收并购、财务集中管理以及跨国经营(后续投资)等相关的金融服务的跟进。

　　3.研发材料进口层面

　　生物医药研发进口用品种类繁多，一个实验室每年所需研发材料有四五千种之多，其中85%需要进口。尤其是A类、B类风险的特殊物品及一级、二级风险的动植物源性生物材料需要较为复杂的风险评估业务，且国内很多地区在高风险研发材料进口方面仍然管制较为严格，缺少快速通关服务平台。

　　目前，北京、上海、广州等地已建成相关平台，在推动胎牛血清进口、SPF鼠隔离期缩短、临床样本22小时急速通关等方面开展政策创新，解决了研发材料的进口难、进口慢等问题，对保障我国生物医药研发与国际同步起到了重要的支撑作用。

　　虽然我国很多高校院所可享受进口生物试剂的免税政策，但由于办理减免税的流程和手续极为繁杂，耗时较长，很多院所会放弃申请免税政策，未来需要创新账册管理的免税服务流程，简化免税流程和相关手续，推动保税研发政策的落地。

　　4.研发合作层面

　　目前，国内生物医药研发主体合作研发时必须进行手续繁杂的前置审批，阻碍生物医药创新的国际交流。可争取国家政策支持，选择企业进行试点，变前置审批为事后监管，将以新药研发为目的的科研活动归入应用开发，备案即可启动。

　　二、医疗资源跨境合作的政策突破

　　1.医生执业方面

　　鉴于目前高标准贸易规则对自然人流动要求较高，可申请国家授权，优化外国医师行医注册审批程序，简化审批材料。

　　目前，粤港澳大湾区正探索符合条件的港澳和外籍医务人员直接在横琴执业研究，将外国人签证居留证件签发权限下放至横琴。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区在境外医师执业方面已获得国家的先行政策支持，即享受境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年。海南省人民政府可结合先行区自身实际，制定实施境外医技、医护人员来先行区执业的相关办法，并报卫生部备案。鼓励先行区在中医预防保健机构和人员准入、服务规范，以及服务项目准入、收费等方面先行试点。

　　2.开放医疗服务业

　　可参照类似海南国际医疗先行区政策，申请将引进国外医疗器械的审批权限下放，并突破《药品管理法》规定，在本区域内实现“中外药品同步使用”。

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（编辑：广东华图）