【52-53】
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
52. 国家基本药物遴选的主要原则是( A )
53. 非处方药遴选的主要原则是( D )
【54-56】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
54.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( B )
55.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( D )
56.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( C )
【57-59】
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生和计划生育委员会
57.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( A )
58.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( C )
59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( D )
【60-62】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》
60. 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( B )
61. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( C )
62. 仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( D )
【63-64】
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 精神药品
D. 药品类易制毒化学品
63. 伪麻黄素属于( D )
64. A型肉毒毒素及其制剂属于( B )
【65-67】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
65. 属于第一类精神药品的是( B )
66. 属于含特殊药品复方制剂的是( A )
67. 属于第二类精神药品的是( D )
【68-69】
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚
B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
68. 对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是( A )
69. 生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是( C )
【70-71】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
70. 首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当( C )
71. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( D )
【72-74】
A.实行集中挂网，由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
国家要求公立医院实行药品分类采购
72.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过( D )
73.对常用低价药可采取( A )
74.对独家生产的药品可以采取( C )
【75-77】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
75. 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( B )
76. 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为( B )
77. 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( A )
【78-80】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》78.药品批准文号X的格式是( B )
79.《医药产品注册证》Z的格式是( A )
80.新药证书Y的格式是( D )
【81-82】
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
81.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( A )
82.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( D )
【83-85】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( B )
84.国家对新药审批时进行的检验属于( C )
85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( A )
【86-88】
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
86.药品生产环节重大改革的关键是( C )
87.药品使用环节重大改革强调的是( D )
88.药品流通环节重大改革的重点是( B )
【89-90】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
89.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是( A )
90.不得在大众媒介发布广告的是( C )
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