答案及解析
1.【答案】C
【解析】考查药品不良反应报告范围。国产药品在监测期内,要报告所有不良反应;进口药品上市超过5年内,报告所有不良反应;进口药品上市超过5年,报告新的和严重不良反应。
2.【答案】C
【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。
3.【答案】A
【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B,不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C,卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D,不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
4.【答案】D
【解析】本题主要考查假药应当酌情从重处罚的类型。应当酌情从重处罚的情形包括:(1)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(2)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(3)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(4)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;(5)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;(6)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的。
5.【答案】BC
【解析】个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备日常药品和急救药品以外的其他药品。
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