招考信息报考备考资料考试题库|面授课程网校课程微商城|砖题库职位库直播|华图师资

  • 在线客服咨询
    华图医疗 在线咨询
    020-61136179
  • 执业药师资格证考试条件-2021执业药师报考条件(4)

    2021-09-02 12:28 广东人事考试网 来源:广东华图教育 微信公众号 备考QQ群 华图在线APP

    5月公考刷题群

      28.生产来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请上市时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

      29.《中药品种保护条例》适用范围:中国境内生产制造的中药品种,包括中成 药、天然药物提取物与其制剂的提取物和中药人工制成品。申请专利的不在范围内。

      30.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

      31.申请中药一级保护品种应具备以下条件之一:(1)对特定疾病有特殊疗效的;(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3)用于预防和治疗特殊疾病的。

      32.申请中药二级保护品种应具备以下条件之一:(1)符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;(2)对特定疾病有显著疗效的;(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

      33.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。

      34.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。

      35.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在中药一级保护品种保护期满前6个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。

      36.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的,必须经国药监同意。

      37.医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。

      38.仅应用传统工艺配制中药制剂品种向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案即可配制,不需要取得批准文号。

      39.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。

      40.备案管理的传统中药制剂包括:(1)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体、半固体和液体传统剂型;(2)由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;(3)由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

      41.传统中药制剂备案号格式为:x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号。

    点击查看>>>更多广东医疗卫生招考备考技巧和试题资料

    执业药师资格证考试条件-2021执业药师报考条件

      以上是执业药师资格证考试条件-2021执业药师报考条件的全部内容,更多广东卫生事业单位招聘考试信息敬请加入医疗卫生考试群广东医疗卫生考试群,及关注广东卫生人才网/广东人事考试网

    继续分类查看>>医学招聘|护士资格|医师资格|药师资格|卫生职称,华图卓坤,专注医考,精于辅导!

    关键词阅读: 执业药师资格证考试 2021执业药师报考条件

    (编辑:广东华图)

    热门推荐
    辅导课程
    联系方式
    • 医疗卫生系统公开招聘考试用书医学基础知识教材
    • 医疗卫生系统招聘考试公共基础知识教材
    • 医疗卫生系统招聘考试用书护理学专业知识 教材
    • 医疗卫生系统公开招聘考试面试全攻略

    线上微信客服

    扫一扫:在线沟通
    报考过程有疑惑?
    专业客服来答疑

    华图卓坤公众号

    扫一扫:马上关注
    最新招考资讯
    尽在gdswsrc2018
    有疑惑?在线客服帮你

    公告什么时候出?

    报考条件是否符合?

    公考小白怎么备考?

    冲刺资料怎么领取?

    • 扫码下载:华图在线APP
    • 扫码关注微信公众号:广东医疗
    • 扫码进入官网微博:广东华图

    广东华图医疗卫生交流群

    粤东西北医疗交流群 694255096 粤东西北医疗交流群
    护士资格证考试 329325931 2018护士资格证考试交流群
    药师资格证考试 667387213 广东药师资格考试群
    医师资格证考试 378559943 医师资格证考试备考交流群1

    考试工具更多

    最新招考
    照片调整
    直播讲座
    备考资料
    考试信息
    试题资料
    辅导课程
    华图题库
    华图卓坤在线客服 华图医疗在线客服 立即咨询
    首页 课程
    首页 招考信息 网站地图 返回顶部
    京ICP备11028696号-11 京ICP证130150号 京公网安备11010802021470号