中国人事考试网执业药师《药事管理与法规》每日一练(2020427)(2)

2020-04-27 11:08 广东人事考试网来源：中国人事考试网

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

　　2.【答案】B

　　【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

　　3.【答案】ABCD

　　【解析】药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，中药注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选ABCD。

　　4.【答案】A

　　【解析】《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，故本题选A。

　　5.【答案】B

　　【解析】登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更，故本题选B。

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