中国人事考试网执业药师《药事管理与法规》每日一练(2020110)

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　　1.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

　　A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

　　B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

　　C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

　　D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

　　2.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　3.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括

　　A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导、合理使用药品

　　B.组方中的全部活性成分

　　C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

　　D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.5年

　　D.10年

　　4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为

　　5.提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，不受理申请的年限为

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（编辑：广东华图）