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【A1】1.对于不良反应的报告,药品生产企业必须经常考察本单位的项目不包括 [1]
A.药品质量
B.药品价格
C.药品疗效
D.药品反应
1.【答案】B
【解析】对于不良反应的报告,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-药品监督-药品不良反应报告
【A1】2.省人民政府的药品监督管理部门对医疗机构中发生的药品严重不良反应,应当在[2]( )内组织鉴定,自鉴定结论之日起( )内依法作出行政处理决定。
A.5天,30天
B.5天,20天
C.5天,15天
D.3天,15天
2.【答案】C
【解析】对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-药品监督-药品不良反应报告
【A1】3.某药品的生产企业给予了在某医疗机构从事儿科的王医生大量财物并以公司名义[3]赠送了国外旅游的大礼,按照法律责任,该由哪个部门处生产企业1万以上20万以下的罚款
A.药品监督管理部门
B.卫生计生行政部门
C.卫生监督机构
D.工商行政管理部门
3.【答案】D
【解析】药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-法律责任-违法收受财物或者其他利益的法律责任
【A1】4.某药品经营企业暗中给予、收受回扣,经查明,情节严重,由( )吊销其营业[4]执照,并由( )吊销药品经营许可证。
A.工商行政管理部门,卫生计生行政部门
B.工商行政管理部门,药品监督管理部门
C.药品监督管理部门,工商行政管理部门
D.药品监督管理部门,卫生监督机构
4.【答案】B
【解析】药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监管部门吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-法律责任-违法收受财物或者其他利益的法律责任
【A1】5.根据《处方管理办法》,为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张[5]处方不得超过( )日常用量。
A.1
B.3
C.5
D.7
5.【答案】D
【解析】《处方管理办法》第二十三条规定:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-麻醉药品和精神药品管理条例-麻醉药品和精神药品的使用-麻醉药品、第一类精神药品的使用
【A1】6.某医院,因为护士为患者静脉输注含钾溶液时,滴速过快导致患者死亡,该医疗[6]事故属于
A.一级
B.二级
C.三级
D.司机
6.【答案】A
【解析】根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级:
一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;
二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;
三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;
四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。
【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗事故处理条例-概述-处理医疗事故的原则。
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