国家医保局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》公告(2)

　　遴选专家：约25000人左右。由各省(自治区、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生，包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家，并保证一定数量的基层医疗卫生机构专家。从中分别随机抽取一定数量的专家进行咨询调查以及对备选药品名单进行投票遴选。

　　测算专家：约30人左右。由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。专家分为基金测算组和药物经济学组，分别从医保基金影响分析和药物经济性两方面针对谈判药品提出评估意见。

　　谈判专家：由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判药品企业进行现场谈判。

　　(三)成立谈判组

　　由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组，与谈判药品企业进行现场谈判。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围，并确定全国统一的医保支付标准及管理政策。

　　(四)成立监督组

　　设在国家医保局直属机关纪委，负责对调整工作进行全程监督，并接受社会投诉举报。

　　五、工作程序

　　药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段：

　　(一)准备阶段(2019年1-3月)

　　1.拟定工作方案并征求工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等相关部门及社会的意见。

　　2.组建工作机构、组建评审专家库、建立评审基础数据库、制订廉政保密规定等。

　　(二)评审阶段(2019年4-7月)

　　1.医保用药咨询调查。从遴选专家库中，随机抽取一定数量的专家，对所有品种(剂型)进行投票，了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份;投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的专家原则上不少于50人。

　　2.确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点，并根据要点和医保用药咨询调查结果分专业组进行评审，确定调入(含谈判)和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品，提请咨询专家予以重点考虑。

　　3.遴选专家投票。从遴选专家库中，按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取参与遴选的专家。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。

　　4.确定调入调出药品名单。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出(含谈判)药品名单，并对部分需要加强管理的药品进行讨论，研究提出相应管理措施。

　　5.就谈判药品名单征求相关企业意见，确认谈判意向。

　　(三)常规目录发布阶段(2019年7月)

　　1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知。

　　2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

　　3.印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单。

　　(四)谈判阶段(2019年8-9月)

　　1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料。

　　2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。

　　3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。

　　(五)发布谈判准入目录(2019年9-10月)

　　国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。

　　六、监督机制

　　(一)主动接受各方监督。国家医保局直属机关纪委成立监督组，安排专人全程参与目录调整工作。工作方案、工作程序广泛征求相关部门、全社会意见建议。

　　(二)完善内控机制。明确工作岗位和人员责任，完善信息保密、利益回避、责任追究等制度措施，确保目录调整工作公正、安全、有序。

　　(三)强化专家监督。建立专家负责、利益回避、责任追究等制度，所有评审、遴选工作全程留痕，确保专家独立、公正提出评审意见。

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（编辑：广东华图）