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据2017年国家癌症中心统计,中国每年新发癌症病例429万,其中恶性肿瘤新发病例数为每年380.4万例,相当于全国平均每天有超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7个人被确诊为癌症。同时,平均每天有6000多人死于癌症。
对绝大部分中晚期癌症患者来说,在传统药物治疗、手术、化疗、放疗等治疗方案无效的情况下,药物临床试验成为最后的希望。
中国的情况还算好的。在全球创新药领头羊的美国,2018年有超过1万项癌症药物的临床试验,各自需要招募数千名新患者。当年美国有超过170万人首次被诊断出患有癌症。然而,这170万人中只有不到5%的癌症患者最终参加了试验。
美国临床研究信息机构Centerwatch在统计了过去5年美国和欧洲的临床试验情况后,发现只有1/10的临床试验能够按时完成入组,有1/3的临床试验机构能够最终招满受试对象,大约一半的机构被迫延长其招募周期。
患者招募这个大难题在临床试验中占用了大部分可用时间和资源。有研究估计,新药在患者身上进行测试的时间平均耗时7.5年,每一种药物的成本在1.61亿至20亿美元之间。
厚普医药总经理王亚楠介绍,他们正在试图通过大数据、互联网等方式搭建医药研发和生产机构与患者沟通交流的平台。以让更多的医生和患者了解临床试验,促进新药的研发。
在王亚楠看来,这样的平台,一方面可缩短新药研发时间,帮助药企提升研发效率,使新的治疗药物更快地应用于临床;另一方面,也给受试者带去新的治疗方案和治愈的可能性。
那么,大家对于新药临床试验机构大批涌现有什么样的看法呢?
对于这类问题需要大家明确题目的类型,此类题目属于综合分析类的题目,我们可以这样来回答。
【参考解析】
扣题:当今社会癌症高发,新药临床试验机构大量涌现,我们应该辩证来看待这一现象。
分析好处:
1.可以加快新药的研发,缩短药物试验时间,让更多的新药尽快上市。
2.新药可以让更多的癌症患者受益,减少疾病给患者带来的痛苦。
分析坏处:
1.临床试验机构不够规范,缺乏监管。
2.新药还没有足够多的临床数据,可能会给患者带来更多的副作用。
3.人们对这一过程还不了解,缺乏相关知识,不愿意进行相关试验。
4.试验人员很难配对成功。
提出对策:
1.国家多这样的机构有专门的机构或者部门进行监管。
2.对于新药研发人员进行专业的培训,临床实验前请专业人员对相关进行数据审核。
3.国家或社会媒体应该加强对临床试验的宣传。
4.国家建立医疗大数据库,大范围的搜索相关病例。
总结:作为医务人员的我们,积极配合并在临床上宣讲临床试验用药的好处。
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(编辑:广东华图)
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