回顾2017年，影响执业药师的10大事件你都知道吗？(2)

2017-12-15 13:30 广东人事考试网来源：中健药考

　　6、GSP，GMP认证正式取消

　　10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。其中提到将临床试验机构由认证改为备案，药物临床试验审批由明示许可改为默示许可，生物等效性试验实行备案管理。取消药品生产质量管理规范认证(GMP)、药品经营质量管理规范认证(GSP)制度(第十条、第十六条)。将原料药和辅料修改为与药品一并审批。

　　7、河北执业药师考生不能报考双证

　　河北人事考试网发布的“2017年度执业药师资格考试考务工作的通知”中提到：由于报考专业中的“药学”、“中药学”，与报考条件中“从事药学或中药学专业工作”是分别对应关系，因此报考人员选择报考专业与其从事的药学或中药学专业技术岗位工作专业方向相一致，方满足报考条件。

　　8、药店将实行分类分级管理

　　11月27日，在供给侧改革战略下大健康产业发展论坛上，国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示：“今后我国零售药店将会根据药品安全风险程度、经营条件状况、药品供应能力和药学技术人员配置等因素而分为三个类别。其中，一类药店只可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(限制类药品除外)和中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药和中药饮片。”

　　在《意见稿》中提到，根据服务能力，将零售药店在同一类别内由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。服务能力包括药品供应能力与可追溯管理水平、药学服务项目、药师配备情况、信息化程度、商业信用记录等内容。

　　对于高等级的零售药店，医保资金管理部门要在医保定点药店设置、医保资金管理等方面，优先给予政策支持。食品药品监管部门要在网点布局、许可范围、业务创新等方面，给予适当政策倾斜。卫生计生部门要在对接医疗机构和社区卫生服务中心系统，承接门诊药房相关服务功能，特别是门诊特殊、慢性疾病用药服务方面，优先给予政策支持。

　　9、《执业药师业务规范》

　　2016年12月4日，国家食药监管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会、中国非处方药物协会等机构联合发布了《执业药师业务规范》。自2017年1月1日起施行。

　　国家总局执业药师资格认证中心相关人士表示，较之此前的《执业药师业务规范(试行)》，《规范》新增了执业药师开展药物治疗管理等前瞻性内容，强调执业药师在慢性疾病管理中的作用，规范社会药房慢病管理的服务。同时，《规范》调整了相关条款的结构顺序，纠正了表述方面的缺陷和错误，使其整体的逻辑性更强，表述更为严谨、明晰，突出了对执业药师实操的指导作用，并体现逐渐与国际接轨的方向。

　　《规范》共分七章42条，从处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等多方面，对执业药师的业务活动提出具体要求。《规范》的发布将有助于满足社会管理与公众健康对社会药店和执业药师的需要，推动我国规范有序地开展优良药学服务，助力健康中国建设。

　　10、执业药师将建个人信用记录

　　国家发改委副主任连维良1月18日在媒体通气会上表示，2017年个人信用体系建设要掀起高潮，要以信用记录为基础，加快建立重点职业人员信用记录，建立信用档案，实现及时动态更新。

　　除了个人信用记录建设，今年医师、执业药师等群体还要建信用红黑名单制度。红名单是守信典型，黑名单是失信典型。没有红黑名单制度，没有规范的认定办法，守信联合激励和失信联合惩戒也就失去了基础和标准。

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