答案及解析
1.A【解析】Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
2.E【解析】Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。
3.D【解析】为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行;Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
4.A【解析】淋巴细胞增多常见于:
(1)传染病百日咳。传染性单核细胞增多症、传染性淋巴细胞增多症、结核病、水痘、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、传染性肝炎、结核及许多传染病的恢复期。
(2)血液病急、慢性淋巴细胞白血病,白血病性淋巴肉瘤等,可引起淋巴细胞计数绝对性增多;再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症也可引起淋巴细胞百分率相对性增多。
(3)移植排斥反应。
5.E【解析】嗜碱性粒细胞增多常见于:
(1)血液病慢性粒细胞白血病,常伴嗜碱性粒细胞增多,可达10%以上;或淋巴网状细胞瘤、红细胞增多症,罕见嗜碱性粒细胞白血病、骨髓纤维化。
(2)创伤及中毒脾切除术后,铅中毒、铋中毒以及注射疫苗后也可见增多。
(3)恶性肿瘤特别是转移性肿瘤,机制不清楚。
(4)过敏性疾病过敏性结肠炎、药物、食物、吸入物超敏反应等。
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(编辑:广东华图)
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