中国人事考试网执业药师《药事管理与法规》每日一练(2020429)

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　　1.实施行政许可的原则不包括

　　A.法定原则

　　B.公开、公平、公正原则

　　C.简化程序原则

　　D.信赖保护原则

　　2.关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是

　　A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设

　　B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

　　C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

　　D.国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

　　3.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

　　A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.再注册申请

　　根据《药品注册管理办法》

　　4.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

　　5.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是

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（编辑：广东华图）