2019年粤东西北地区医疗卫生备考-法律法规知识模拟题(5.12）

2019-05-13 10:06 广东公务员考试网来源：广东卫生人才网

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　　【A1】1.《突发公共卫生事件应急条例》规定，卫生部应当根据发生突发公共卫生事件的情况及时通报的部门不包括

　　A.国务院有关部门

　　B.省级政府卫生部门

　　C.直辖市政府有关部门

　　D.向社会发布

　　1.【答案】D

　　【解析】接到突发公共卫生事件报告的卫生行政主管部门应当向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-突发公共卫生事件应急条例-报告与信息发布-突发公共卫生事件的报告

　　【A1】2.下列不属于药品的是

　　A.化学原料

　　B.抗生素

　　C.血液制品

　　D.保健品

　　2.【答案】D

　　【解析】《药品管理法》规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。保健品不属于药品。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-概述-药品的范围

　　【A1】3.下列情况属于劣药的是

　　A.药品所含成分含量不符合国家药品标准规定

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　C.以非药品冒充药品

　　D.以他种药品冒充此种药品

　　3.【答案】A

　　【解析】劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。超过有效期的药品是属于按劣药论处的情况。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-药品管理-禁止生产、销售劣药

　　【A1】4.下列情况不属于按假药论处的是

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

　　B.未标明有效期或者更改有效期的

　　C.变质的

　　D.被污染的

　　4.【答案】B

　　【解析】有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。未标明有效期或者更改有效期的情景属于按劣药论处。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-药品管理-禁止生产、销售假药

　　【A1】5.属于按劣药论处的是

　　A.变质的

　　B.被污染的

　　C.适应症或功能主治超范围的

　　D.超过有效期的

　　5.【答案】D

　　【解析】有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-药品管理-禁止生产、销售劣药

　　【A1】6.《药品不良反应报告和监测管理办法》中，作为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门法定义务的工作是

　　A.药品检验工作

　　B.药品不良反应监测工作

　　C.药品含量测定工作

　　D.药品副作用监测工作

　　6.【答案】B

　　【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务。

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