2019年粤东西北地区医疗卫生药剂学高频考点：你了解胶囊剂吗？

2019-04-03 13:13 广东公务员考试网来源：广东卫生人才网

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　　一、知识点阐述：胶囊剂

　　胶囊剂是医疗事业编制考试中重点考查内容，为了帮助考生更好的复习该科目，华图卓坤将为大家讲解“胶囊剂”中的重要考点。胶囊剂是固体制剂中的一个重要分类，胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。

　　(一)胶嚢剂的分类

　　胶囊剂主要用于口服，根据对药物溶解度和释放模式的不同需求，可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。

　　(二)胶嚢剂的特点

　　1.胶囊剂的优点

　　(1)掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性

　　(2)起效快、生物利用度高

　　(3)帮助液态药物固体剂型化

　　(4)药物缓释、控释和定位释放

　　2.胶囊剂的局限性

　　(1)胶囊壳多以明胶为原料制备，受温度和湿度影响较大。以湿度为例，相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。

　　(2)生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后，填充于囊壳中。相比于上述几种剂型，其增加了制备的工艺程序和生产成本。

　　(3)婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型的制剂有一定困难。

　　(4)胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如：①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;②会导致囊壁软化的风化性药物;会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;③导致明胶变性的醛类药物;④会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;⑤会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。

　　(三)胶嚢剂的质量要求

　　(1)胶囊剂应外观整洁

　　(2)中药硬胶囊应做水分检查，中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

　　(3)胶囊剂需要进行装量差异的检査。凡规定检査含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。

　　(4)胶囊剂需要进行崩解时限的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不在进行崩解时限的检查。

　　胶囊剂崩解时限指标

　　硬胶囊剂：30分钟

　　软胶囊剂：60分钟

　　肠溶胶囊剂：60分钟

　　【例题1】最宜制成胶囊剂的药物为()。

　　A.风化性的药物

　　B.具苦味及臭味药物

　　C.吸湿性药物

　　D.易溶性药物

　　【答案】B

　　【解析】胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如：1.会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;2.会导致囊壁软化的风化性药物;会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;3.导致明胶变性的醛类药物;4.会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;5.会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。

　　【例题2】胶囊剂不检查的项目是()。

　　A.装量差异

　　B.崩解时限

　　C.硬度

　　D.水分

　　【答案】C

　　【解析】本题考查的胶囊剂的检查项目。胶囊剂的检查项目不包括硬度，硬度是片剂的检查项目。更多考试讯息，敬请关注【广东卫生人才网】。

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