中国人事考试网执业药师《药事管理与法规》每日一练(2020213)(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】D

　　【解析】医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品;选项B，错在是中药注射剂：选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。

　　2.【答案】C

　　【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。

　　3.【答案】A

　　【解析】国产保健食品批准文号格式，国食健字G+4位年代号+4位顺序号。

　　4.【答案】B

　　【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门

　　5.【答案】C

　　【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门

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（编辑：广东华图）