答案及解析
1.【答案】D
【解析】医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
2.【答案】B
【解析】下列药品在销售前或进口时,需由指定的药检机构检验:①CFDA规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
3.【答案】C
【解析】药品管理法规定了中药品种保护制度。
4.【答案】B
【解析】须经省级药品监督管理部门批准。
5.【答案】D
【解析】须经设区的市级卫生行政部门批准。
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