中国卫生人才网时事热点：国产药不行：为抗癌，自制药“赌命”

2018-07-03 17:48 广东人事考试网来源：中国卫生人才网

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　　当前，国产抗癌新药研发落后，进口抗癌药价格高昂，这直接影响到国内患者治疗时的决策：一些患者听信代购，使用渠道非法、质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”;一些患者走投无路，拿生命作赌注，冒险自造药。

　　如何真正激发国内药企创新积极性，缓解国内患者依靠外国高价药保命的现状，成为新的诉求热点。

　　或造“自救”药，或购“山寨”药

　　当前，进口抗癌药多是“天价”，特别是进口靶向药，价格昂贵，“一人得癌，全家返贫”。以罹患乳腺癌为例，病人需要注射曲妥珠单抗(俗称赫赛汀)，一支药剂的零售价格就高达2万多元，平均需连续使用约24至26周。

　　面对服用“正版”抗癌药带来的经济重负，刘强(化名)尝试自己动手加工抗癌药。他准备得非常简单：一台120元买来的精密天平，数粒蓝白相间的胶囊壳，一份网购的药物原料。相比正规药物一个疗程上万元的价格，这种“山寨胶囊”将减少三分之二的成本。“虽然因为害怕没敢吃这个药，也知道这是违法的，但我真的走投无路。”刘强说。

　　“实际上，在癌症病人自制药的过程中，有人指导。”广东某著名医院肿瘤中心医生李民(化名)告诉记者，一些病友制药成功后，会把经验、心得发在病友群、贴吧上，一起交流。同时，提供原料的机构和人员，也会提供一些指导意见。基于这些零散的信息，一些患者以身犯险，自己制药。在这过程中，如果不成功，出现副作用，就相当于“赌命”。

　　网上海外代购仿冒药也让不少癌症患者成为受害者。有关部门发布的“网络购药消费提示”指出：网上声称代购外国抗癌药等处方药的，其采购渠道十分可疑，药品真假和质量毫无保证。网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品。

　　河南省人民医院感染科主任尚佳透露：“在河南，很多给病人用的小分子，并不是所谓的‘印度仿制药’。印度仿制有美国授权，但真正的仿制药厂只有四个，四个工厂生产的仿制药总量还不及我国海外代购的十分之一。”

　　根据有关法规，这种网上代购的“山寨”药物没有取得有关部门的许可，应被视为假药而禁止销售。

　　然而，在巨大的价格差异面前，一条印度仿制药流入国内的渠道还是被打通了。“癌症用药没有太多选择，国内自主创新药价格上没有优势。”从印度托人购买抗癌仿制药给家人治肺癌的夏龙(化名)说，以一个月的服药量为例，三盒易瑞沙从欧美进口约7500元，三盒国产药约7000元，印度仿制药一瓶才400多元。

　　打破进口依赖，提升制药创新能力

　　事实上，对于多数常规的一线抗癌药，国内企业已经可以生产，但在新药研制上仍存在较大短板。一些国内药企不愿投身于原研新药开发，而单纯等待国外专利过期再行仿制。国内抗癌药物市场，如今依然被罗氏、诺华、赛诺菲等国外跨国企业垄断。

　　河南省卫计委药政处处长孙威认为，一些必要的常规治疗，国内抗癌药物可以用，但癌细胞会不断变化，其抗药性也不断增加，当前使用国内药物治疗效果不明显的患者在逐渐增多。加大国内抗癌新药的研制，成为许多癌症患者的强烈呼声。

　　只有真正提升国内药企的创新能力，才能挤掉进口抗癌药的价格“水分”，从根本上降低药价。然而，国内基础医学创新氛围不佳。“一个新药从发现到成功上市通常要花费6年至10年，甚至更长。国内药企抗癌药创研意愿不高。”辰欣药业股份有限公司研发经理袁洪雨告诉记者，新药研发是一个漫长而复杂的创新过程，伴随着高投入、高风险。

　　一些行业政策也制约着药企创研抗癌药的积极性。记者从多家药企了解到，目前我国的新药审批周期过长、药品采购层层把关、道道设卡，让国产原研新药不能尽享专利制度带来权益保护，也无法快速进入医保目录和医院采购清单。

　　“目前，进口原研药不在药占比的规定范围内，国产高质量替代药品在药占比的规定范围内。为了降低药占比指标，一些医生综合各种考虑，减少国产高质量替代药品的处方量，即便国内药品比进口原研药要便宜。”齐鲁制药(海南)有限公司研发部部长单衍强说。

　　业内人士建议，国家应该加大扶持，降低药厂研发新药的风险;优先、加速国产原研新药审批，减少不必要的审批环节;建立原创新药绿色通道，不受医保目录调整周期限制，优先进入各级医保;鼓励医院优先使用国产原研新药。

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